Sistemas de Contención Flexibles

AISLADORES FLEXIBLES para confinar todas las operaciones expuestas. A veces denominadas BOLSAS DE GUANTES son similares a las burbujas de plástico equipadas con guantes, filtros, que generalmente se colocan como soluciones AD HOC para necesidades específicas, evaluando qué atmósferas deben sellarse y moldeando las formas que pueden ser ergonómicamente más apropiadas para permitir lo mejor uso por los operadores.

El alcance de nuestras aplicaciones (químico-farmacéuticas), nos ha empujado inevitablemente a incrementar la calidad de nuestra capacidad de fabricación interna y calidad, en términos de control y seguimiento de la procesos de producción y productos suministrados, así como los entornos en los que la producción, Las operaciones de envasado y almacenamiento se llevan a cabo, de acuerdo con requisitos farmacéuticos específicos (BPF o Buenas Prácticas de Fabricación) y norma de calidad (ISO 9001: 2015).

Este desarrollo ha llevado a una transformación radical de la INSTALACIÓN DE FABRICACIÓN hacia una clasificación ISO 7 y 8, utilizando áreas con atmósfera controlada, aire filtrado, diferencial cascada de presiones, monitorización de partículas en sala limpia, flujos separados de material y personal.

Nuestro proceso de producción implica el uso de material básico (polietileno de baja densidad) suministrado directamente por CSV, rigurosamente certificado y acompañado de la documentación requerida por la industria farmacéutica. Además, también podemos transformar material proporcionado por terceros u otros proveedores indicados por los clientes finales, especialmente en el caso de estudios de estabilidad, ya han sido llevado a cabo. Todo ello, con el fin de agilizar la producción de los artículos requeridos, sin comprometiendo la evaluación de la calidad del material ya validado por nuestros clientes. La presencia y el uso de equipos de termosellado automatizados cualificados permite una FIABLE y ALTA FABRICACIÓN DE CALIDAD de varios diseños de liners y aisladores flexibles. Dado que nuestro trabajo puede considerarse como una forma de sastrería industrial, tenemos la costumbre de involucrar a nuestros clientes finales en la definición de la forma que les guste y necesiten, con el fin de facilitar el uso de los dispositivos, simplifican su instalación y agilizan su descontaminación, retirada o sustitución.